ЕАЭС RU С-RU.ММ06.В.00361/26
О продукции [2]
Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, тип phs, модели: phs6m, phs6mh, технические параметры камеры: вместимость 0,442 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,106 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я; модели: phs8m, phs8mн, технические параметры камеры: вместимость 0,576 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,132 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я; модели: phs12m, phs12mн, технические параметры камеры: вместимость 0,843 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,243 или 0,263 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я.
Условия хранения
Условия хранения продукции 5(ож4) гост 15150-69. срок хранения – 5 лет. срок службы – 10 лет.
Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, тип phs, модели: phs6m, phs6mh, технические параметры камеры: вместимость 0,442 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,106 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я; модели: phs8m, phs8mн, технические параметры камеры: вместимость 0,576 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,132 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я; модели: phs12m, phs12mн, технические параметры камеры: вместимость 0,843 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,243 или 0,263 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я.
Сертификат соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов продукции, прошедших испытания и измерения, указанную в акте отбора № 20/тс-с от 16.03.2026.
А также документов, предоставленных заявителем в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям - согласно приложению Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, тип phs, модели: phs6m, phs6mh, технические параметры камеры: вместимость 0,442 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,106 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я; модели: phs8m, phs8mн, технические параметры камеры: вместимость 0,576 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,132 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я; модели: phs12m, phs12mн, технические параметры камеры: вместимость 0,843 м3, расчетное давление 0,26 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; рабочие параметры рубашки: вместимость 0,243 или 0,263 м3, расчетное давление 0,35 мпа, рабочая среда – пар и жидкость группы 2; категория оборудования 3-я.
Документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям технического регламента таможенного союза «о безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (тр тс 032/2013): 1) обоснования безопасности №№ phs6m.71.000 об от 03.07.2024, phs8m.71.000 об от 03.07.2024, phs6mн.71.000 об от 03.07.2024, phs8mн.71.000 об от 03.07.2024, рнs12m.71.000 об от 18.03.2025; 2) паспорта оборудования №№ phs6m.71.000 пс от 01.11.2025, phs8m.71.000 пс от 13.11.2025, phs6mн.71.000 пс от 04.11.2024, phs8mн.71.000 пс от 04.11.2024, рнs12m.71.000 пс от 29.12.2025; 3) руководства по эксплуатации №№ phs6m.71.000 рэ от 03.07.2024, phs8m.71.000 рэ от 03.07.2024, phs6mн.71.000 рэ от 06.11.2024, phs8mн.71.000 рэ от 06.11.2024, phs12m.71.000 рэ от 18.03.2025; 4) проектная документация №№ phs6m.71.000сб от 03.07.2024, phs8m.71.000сб от 03.07.2024, phs6mн.71.000сб от 01.11.2024, phs8mн.71.000сб от 03.07.2024, phs12m.71.000 сб от 18.08.2025, phs12mн.71.000 сб от 18.08.2025; 5) результаты прочностных расчетов №№ phs6m.71.000 пр от 03.07.2024, phs8m.71.000 пр от 03.07.2024, phs6mн.71.000 пр от 04.11.2024, phs8mн.71.000 пр от 04.11.2024, phs12m.71.000 пр от 04.03.2025; 6) технологические регламенты и сведения о технологическом процессе (данные о применяемых материалах, полуфабрикатах, комплектующих, сварочных материалах, о способах и параметрах режимов сварки и термической обработке, методах и результатах неразрушающего контроля) №№ тзмои 021.00.00302 от 20.10.2025, тзмои 021.00.00301 от 20.10.2025, тзмои 021.00.00352 от 20.10.2025, тзмои 021.00.00351 от 20.10.2025; 7) документы о подтверждении характеристик материалов и комплектующих №№ jsl-jrd/qa/2023- 24/dom/01701900 от 30.12.2023, cm2024-jnd-id24115504 от 12.05.2024, jsl-jrd/qa/2024-25/dom/01944736 от 24.08.2024, 095681 от 03.09.2020, 072384 от 30.06.2020, exp-603 от 20.02.2024; 8) сведения о проведенных испытаниях (измерениях) №№ рк №33 от 19.12.2025, акт №phs12м-00125 от 29.12.2025; 9) документы, подтверждающие квалификацию специалистов и персонала изготовителя №№ мр-23ац-i-15077 от 28.02.2025, мр-23ац-i-15076 от 28.02.2025.
О документе
Дата регистрации
03 апреля 2026
Дата завершения
02 апреля 2031
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1с
Источник
Регламенты
- 032/2013 О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением Все документы ТР ТС 032/2013
ТН ВЭД
- 8419 90 150 0 Части стерилизаторов подсубпозиции 8419 20 000 0 Все документы подсубпозиции 8419 90 150 0
Группы продукции
- ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа до 0,4 МПа включительно, вместимость свыше 0,75 м^3 и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,1 МПа • м^3 Все документы группы
- ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа, вместимость свыше 0,001 до 0,75 м^3 включительно и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,1 до 0,3 МПа • м^3 включительно Все документы группы
- ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа до 100 МПа включительно, вместимость свыше 0,001 м^3 до 2 м^3 включительно и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,02 до 0,1 МПа • м^3 включительно Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 34347-2017 Сосуды и аппараты стальные сварные. Общие технические условия. Условия хранения по группам 5,6 согласно ГОСТ 15150-69. Все документы ГОСТ 34347-2017
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТЮМЕНСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ИНСТРУМЕНТОВ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 6.4-23Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Просвиряков Александр Владимирович
Орган
сертификации
Полное название
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Глобал Стандарт»
Все документы компании
Рег. номер
РОСС RU.0001.11ММ06
Дата регистрации аттестата аккредитации
31 октября 2014 г.
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Барышников Андрей Владимирович
Лаборатории
Полное название
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «Нефтегазсерт»
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21ОУ39
Дата внесения в реестр
5 февраля 2024 г.